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滿足制藥行業GMP的認證規定的賽多利斯電子天平
瀏覽次數:1845發布日期:2017-08-10

滿足制藥行業GMP的認證規定的賽多利斯電子天平

制藥行業是比較特殊的行業,他們在選擇電子天平時會考慮到《藥品生產質量管理規范》(GMP)規定,藥品生產驗證應包括廠房、設施及設計、安裝確認、運行確認、性能確認,即3Q認證,而今天小編將的正式符合GMP認證規定的賽多利斯電子天平。

 

那么3Q認證具體指什么呢,作為10年賽多利斯一級代理小編可以負責任的跟大家分享:

1、設計、安裝確認(DQ)

 — 根據細化客戶的稱量需求來選擇合適的天平參數、

 — 驗證產品的運輸、拆箱、初次安裝

2、運行確認(OQ)

 — 天平的各項功能檢查,如按鍵、自動門

 — 測試四角、線性、重復性

 — 計算zui小稱量值

3、性能確認(PQ)

 — 驗證產品符合設定的規格指標

 — 用戶需要制定標準作業流程

 — 建議經培訓的技術服務人員做周期性的功能和性能測試

 

賽多利斯天平的性能一定程度上取決于它安裝的設施環境,zui小稱量值重復性的計算必須隨天平在使用場所被完好安裝(安裝確認)和運行許可(運行確認)后的性能確認中得出結果,且重復性決定了電子天平的zui小稱量值。所以大家在選擇購買天平的時候,不可一葉障目不見泰山,要結合天平的可讀性和自己稱量樣品的zui小值來選擇對應的電子天平的重復性,這樣才能購買到合適的賽多利斯電子天平,達到事半功倍的效果。

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